NanoQ与UniPS在寡核苷酸纯化中的高效实践
寡核苷酸纯化工艺
寡核苷酸纯化是确保其质量和活性的关键步骤。由于合成过程中可能产生各种杂质，如产品相关“N-X”和“N+X”杂质、修饰副产物等，因此需要通过高效纯化工艺去除这些杂质。在实际应用中，寡核苷酸的纯化工艺往往需要结合多种层析技术以达到最佳分离效果：先采用反相层析（RP）或疏水层析（HIC）去除大部分杂质，再通过高分辨强阴离子交换层析（AEX）精纯去除产品相关杂质，辅助技术如超滤、透析可清除残留小分子杂质和盐类。
6165cc金沙总站基于微球研发与药物下游纯化领域多年深耕，推出寡核苷酸纯化解决方案：
◆ 突破传统局限：通过微球材料创新实现杂质高效剔除
◆ 工艺升级：纯化时间缩短，成本投入降低
◆ 全流程支持：覆盖从小试工艺开发到规模化生产的纯化需求
应用案例
1、 NanoQ-15L离子交换层析介质用于纯化寡核苷酸
图1. NanoQ-15L用于20mer寡核苷酸纯化
图2. 寡核苷酸纯化工艺关键效能验证（HPLC分析）
纯化结果
在20 mer寡核苷酸的纯化中，采用6165cc金沙总站NanoQ-15L进行规模纯化，粗品HPLC分析显示主峰纯度仅82.49%（图2黑色），主要杂质为N-1短链（12.7%）及DMT保护基残留（4.8%）。经优化线性洗脱，纯化后主峰纯度显著提升至97.45%（图2紫色），关键杂质控制达到：N-1<1.5%、DMT<0.3%。工艺得率约80%（按A260定量），符合cGMP要求的>70%标准。
2、 UniPS 10-300聚合物反相层析介质用于纯化寡核苷酸
图3. UniPS 10-300用于寡核苷酸纯化
图4.寡核苷酸纯化工艺关键效能验证（HPLC分析-粗品）
图5. 寡核苷酸纯化工艺关键效能验证（HPLC分析-纯化后）
纯化结果
在20 mer寡核苷酸的纯化中，采用6165cc金沙总站NanoQ-15L进行规模纯化，粗品HPLC分析显示主峰纯度仅82.49%（图2黑色），主要杂质为N-1短链（12.7%）及DMT保护基残留（4.8%）。经优化线性洗脱，纯化后主峰纯度显著提升至97.45%（图2紫色），关键杂质控制达到：N-1<1.5%、DMT<0.3%。工艺得率约80%（按A260定量），符合cGMP要求的>70%标准。
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